FoundationOne CDx

FoundationOne CDx (F1CDx) es una prueba de diagnóstico in vitro cualitativa basada en secuenciación de próxima generación que utiliza tecnología de captura basada en hibridación de alto rendimiento dirigida para la detección de sustituciones, inserción y alteraciones por deleción y alteraciones en el número de copias (DNA) en 324 genes y reordenamientos genéticos seleccionados, así como firmas genómicas que incluyen inestabilidad de microsatélites (MSI) y carga tumoral mutacional (TMB, por sus siglas en inglés) utilizando ADN aislado de muestras de tejido tumoral fijadas con formalina e incluidas en parafina (FFPE).

La prueba está destinada para diagnóstico complementario con el fin de identificar a los pacientes que pueden beneficiarse del tratamiento con las terapias dirigidas, inmunoterapias y ensayos clínicos. Además, F1CDx está destinada a proporcionar perfil de mutación tumoral para ser utilizado por profesionales de la salud calificados de acuerdo con las directrices en oncología para pacientes con neoplasias malignas sólidas.

TIPO DE TUMOR ANALIZADO

Sólido

TIPO DE BIOPSIA REQUERIDA

Sólida

NO. DE GENES ANALIZADOS

324

TIEMPO APROXIMADO DE RESULTADOS

14 días desde la recepción de la muestra

FoundationOne Liquid CDx

FoundationOne Liquid CDx (F1LCDx) es una prueba diagnóstica in vitro basada en secuenciación cualitativa de próxima generación que utiliza tecnología de captura basada en hibridación de alto rendimiento dirigida para detectar e informar sustituciones, inserciones y deleciones en 324 genes, reordenamientos en cuatro (4) genes y alteraciones en el número de copias en tres (3) genes. FoundationOne Liquid CDx utiliza ADN libre de células circulantes (cfDNA) aislado de plasma derivado de sangre total periférica anticoagulada de pacientes con cáncer.

La prueba está destinada para utilizarse como diagnóstico complementario para identificar a los pacientes que pueden beneficiarse del tratamiento con las terapias dirigidas, inmunoterapias y ensayos clínicos.

TIPO DE TUMOR ANALIZADO

Sólido

TIPO DE BIOPSIA REQUERIDA

Líquida

NO. DE GENES ANALIZADOS

324

TIEMPO APROXIMADO DE RESPUESTA

14 días desde la recepción de la muestra

FoundationOne Heme (F1H)

FoundationOne Heme (F1H) es una prueba completa de perfil genómico (CGP) que combina la secuenciación de ADN y ARN para pacientes con neoplasias malignas hematológicas, sarcomas o tumores sólidos en los que se desea la secuenciación de ARN. FoundationOne Heme detecta eventos de fusión conocidos, nuevos y complejos, así como otras alteraciones genómicas comunes (sustituciones, indeles y CNV).

Los médicos pueden utilizar esta prueba desarrollada en laboratorio para identificar posibles opciones de terapia dirigida, detectar alteraciones en los genes pronósticos y subclasificar los diagnósticos de sarcoma.

TIPO DE TUMOR ANALIZADO

Sólido y Neoplasias Hematológicas

TIPO DE BIOPSIA REQUERIDA

Sólida y Líquida

NO. DE GENES ANALIZADOS

400

TIEMPO APROXIMADO DE RESPUESTA

21 días desde la recepción de la muestra